Isolateur d'essai aseptique Pura de taizenda

Caractéristiques principales

• Classe d'air: toutes les chambres ISO classe 5 (eugmp grade a)
• Mode de flux d'air: turbulent unidirectionnel ou laminaire pour toutes les cabines
• Niveau d'éclairage: bac de test 700lux bac de transfert 300lux
• Niveau sonore: < 70dba
•  filtration importée: filtre HEPA H14 haute efficacité avec une classe de filtration de 99997%
•  filtration des gaz d'échappement: filtre HEPA H14 haute efficacité avec une classe de filtration de 99997%
•  préfiltre: filtre importé protégé en amont avec préfiltre E10
•  purification biologique: les micro - organismes sporoïdes peuvent atteindre un niveau de stérilisation de log 6 minimum, la vérification est effectuée par Bacillus lipophila thermophile bioindicators bioindicators
• Collecteur de germes Sterility Test Pump
•  la configuration standard du collecteur de champignons taizenda est Millipore milbo ou sartorius saidolis, peut être intégrée au fond de l'isolateur selon les exigences GMP
• Surveillance des particules de poussière non viable
• ① APEX P5 compteur de particules d'air, compteur de particules d'air portable avec imprimante et écran tactile couleur de 3,5 pouces, revêtement extérieur en acier inoxydable 304. Peut compter 2 canaux simultanément et prend en charge l'enregistrement de données 3000
• ② avec logiciel de transfert de données LMS Express, peut utiliser la collecte de données via le PC de l'utilisateur, conforme aux spécifications de sécurité des données 21 CFR Part 11
• Surveillance du zooplancton viable
• Dispositif de surveillance de l'air sartorius md8 airscan; Peut être utilisé avec la méthode de filtration membranaire Gelatin hautement fiable
•  surveillance intérieure de la cabine
•  la surveillance du dioxygène est réalisée par un capteur de dioxygène à canal unique. Pour tester la concentration lors de la stérilisation, la plage d'essai est comprise entre 0 et 300 PPM
•  H₂O₂ Surveillance hors cabine
•  utilisé pour détecter les niveaux dangereux de H2O2 à l'extérieur de l'isolateur. Lorsque les concentrations de H2O2 dans la pièce sont surveillées à des niveaux dangereux

Système d'isolation hermétique
Introduction au produit

1. Isolateur d'essai aseptique Pura de taizendaLes normes de conception et de fabrication des produits sont constamment alignées sur les réglementations gouvernementales et les normes de l'industrie pour s'adapter aux besoins changeants de l'industrie.
2. Face à la demande croissante et aux défis de l'équipement d'isolation hermétique dans l'industrie pharmaceutique, taizenda s'engage à fournir des solutions professionnelles aux besoins individuels de ses clients.
3. L'isolation hermétique devient une partie de plus en plus importante du processus pharmaceutique. Une compréhension claire des processus de nos clients est la clé de notre succès.
4. Techinda UK Limited est le site de production de l'équipement de système d'isolation du Groupe techinda. Le souci du détail distingue nos propositions de design.

Caractéristiques du produit

1. Taizenda se concentre toujours sur la demande croissante et les défis de l'industrie pharmaceutique pour les isolateurs hermétiquement fermés et s'engage à fournir des solutions efficaces pour tous les types de projets d'isolateurs hermétiquement fermés.
2. La manipulation des produits en poudre Papi / API est un domaine qui pose constamment de nouveaux défis, en particulier pour la protection des opérateurs pendant les opérations.
3. La production en laboratoire de petites quantités d'intermédiaires et d'ingrédients actifs hautement actifs nécessite souvent une série d'équipements de traitement pour effectuer les opérations de traitement correspondantes, telles que la filtration et la formulation.
4. L'isolateur peut être intégré dans un réacteur en verre de laboratoire et accompagné d'un moteur d'agitation, d'un condenseur en verre, d'un dispositif de refroidissement / chauffage contrôlé par thermostat et d'un évaporateur équipé d'une pompe à vide. Entièrement conforme aux exigences GMP, l'opérateur peut effectuer toutes les opérations de traitement à l'aide d'un isolateur hautement fermé, sans avoir à effectuer les opérations industrielles pertinentes dans une salle propre, réduisant ainsi le temps nécessaire à la procédure de pénétration et de retrait des vêtements de purification.
5. Un isolateur de distribution de liquide personnalisé non standard est intégré au réacteur émaillé arrière et l'opérateur se tient sur la plate - forme d'exploitation à proximité de l'orifice d'extrémité du gant. , système de pesage interne intégré intégré et capteur de pesage externe du réservoir, peut peser les produits en poudre avant de les jeter dans le réacteur.
6. Le produit partiellement liquéfié, qui peut être inoffensif pour l'opérateur avant le processus de congélation, peut être nocif pour l'opérateur après lyophilisation en poudre, car il contient des composants toxiques. La connexion intégrée à l'isolateur hermétique devient la mesure de protection la plus importante pour l'opérateur.
7. Les transporteurs de palettes sont utilisés pour le transport de palettes stérilisées à la vapeur à des charges de remplissage / alimentation intégrées aux isolateurs et pour le recyclage des palettes usagées.
8. Le système atlus (Automatic Palette feed / out System) de tezinda est utilisé pour charger des palettes remplies de produits liquéfiés dans le châssis lyophilisé de tezinda.