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Isolateur d'essai stérile (STI) et Essai stérile isolateur STI principes de base
· mode de flux d'air unidirectionnel complet offrant une zone de fonctionnement aseptique supérieure
· le verre feuilleté de sécurité s'ouvre par le système de barre de pression d'air pour faciliter le chargement des matériaux
· le mode de flux d'air est un flux d'air recyclable ou un flux d'air unidirectionnel. Le mode de flux d'air unidirectionnel élimine rapidement les contaminants biologiques lors de la ventilation, le choix du mode de flux d'air circulant réduit le volume d'air prélevé et les exigences d'évacuation d'air dans la pièce lors du fonctionnement normal, de la régulation du système et de la stérilisation par désinfection
· système de filtre à haute efficacité d'alimentation et d'évacuation d'air de classe u15 remplaçable en toute sécurité pour l'utilisation de matériaux stériles toxiques ou non toxiques
Essai stérile isolateur STI caractéristiques du produit
· soudure monolithique en acier inoxydable 316L, grande transition d'angle d'Arc de cercle dans la cavité interne;
· test de pression selon la norme ISO 14644 - 7;
· conception anti - bactérienne gonflable, conforme aux exigences de la pharmacopée américaine USP niveau de propreté 6, performance d'étanchéité active et passive pour atteindre le niveau de sécurité alimentaire approuvé par l'audit de la FDA des États - Unis;
· le système de remplacement sûr des gants garantit que la contamination est remplacée en toute sécurité dans des conditions contrôlées;
· stérilisation désinfectante au peroxyde d'hydrogène (HPV) intégrée ou autonome, qui peut réduire efficacement la contamination par des substances biologiquement actives jusqu'à 6 fois;
· le système intègre la fonction de détection automatique de l'atténuation de la pression;
· surface intérieure et extérieure lisse et facile à nettoyer;
· Les filtres à haute efficacité de la classe u15 pour l'alimentation et l'évacuation de l'air permettent un remplacement sûr, et la conception de joints de colle intégrés offre une fonctionnalité et une étanchéité optimales;
· système d'essai aseptique intégré;
· le système d'éclairage est conçu à l'extérieur de la cavité de l'isolateur, facile à entretenir, faible production de chaleur, couverture complète à l'intérieur de la cavité;
· la configuration du système peut ajuster électriquement le support hydraulique de la hauteur 280mm, fournissant la hauteur confortable de l'opérateur;
· des accessoires sélectionnés tels que des enregistreurs de données, des moniteurs de particules biologiques et non biologiques peuvent être intégrés.
Mode de flux d'air
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Spécifications techniques - Oui. Isolateur d'essai stérile (STI) et |
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Modèle |
STI |
STI |
STI |
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Spécifications standard salle d'opération |
1.2 m |
1.6 m |
2.0 m |
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Dimensions de la salle d'opération(largexProfondexHaute) |
1.2 x 0.75 x 0.85 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 0.85 m |
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Dimensions extérieures (largexProfondexHaute) |
Comprend un support de hauteur réglable en bas (le plus bas) |
1.2 x 1.1 x 2.2 m |
1.6 x 1.1 x 2.2 m |
2.0 x 1.1 x 2.2 m |
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Comprend un support de hauteur réglable en bas (le plus haut) |
1.2 x 0.75 x 2.68 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 2.68 m |
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Hauteur du trou de gant (minimum) |
1080 |
1080 |
1080 |
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Hauteur du trou de gant (max.) |
1360 |
1360 |
1360 |
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Pureté de la cavité |
La propreté de toutes les cavités est atteinteISOStandard Class 5Niveau de propreté (ANiveau) |
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Types de filtres à air haute efficacité - le - Admission d'air |
ULPAFiltre à air ultra - efficace,U15Type, maille de protection intégrale, joint adhésif encastré |
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Efficacité de rétention du filtre à air haute efficacité - le - Admission d'air |
999998% |
999998% |
999998% |
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Types de filtres à air haute efficacité - le - échappement |
HEPAFiltre à air haute efficacité,H14Type, joint adhésif encastré |
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Efficacité de rétention du filtre à air haute efficacité - le - échappement |
99997% |
99997% |
99997% |
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Luminosité |
≥ 600 Lux |
≥ 600 Lux |
≥ 600 Lux |
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Le bruit |
≤ 68 dBA |
≤ 68 dBA |
≤ 68 dBA |
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Matériaux isolateurs |
Cavité de travail |
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Cavité de maintenance |
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Cadre de soutien |
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Degré de polissage de l'isolateur |
Extérieur du Cabinet |
≤ 0,4 Ra |
≤ 0,4 Ra |
≤ 0,4 Ra |
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Intérieur du Cabinet |
≤ 0,6 Ra |
≤ 0,6 Ra |
≤ 0,6 Ra |
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Maintenir l'extérieur de la cavité |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
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Cadre de soutien |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
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