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Isolateur d'essai stérile (STI)
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Détails du produit

Isolateur d'essai stérile (STI) et

Isolateur d'essai stérile STI Product Introduction
Les isolateurs de test stériles (STI) sont d'excellents isolateurs stériles qui peuvent fournir un bon contrôle de l'environnement pour minimiser les interférences faussement positives lors d'un test stérile. La dernière gamme d'isolateurs d'essai stériles (IST) d'Esco, associée à une technologie avancée de transfert de matériaux et à des méthodes de décontamination biologique, peut réduire efficacement la contamination par des substances biologiquement actives jusqu'à six fois. Les produits fournis en configuration standard peuvent être adaptés aux besoins de différents processus de lots et de processus. Grâce à un système de sélection de configuration décidé de manière autonome par l'utilisateur final, le mode d'écoulement d'air de l'état de fonctionnement de l'isolateur peut également varier en un flux d'air cyclique ou unidirectionnel, en mode de fonctionnement à pression positive ou en mode de fonctionnement à pression négative, de sorte que le système est polyvalent pour répondre aux besoins de fonctionnement des matériaux stériles toxiques ou non toxiques. Pour le fonctionnement des matériaux toxiques, le système dispose d'une fonction de remplacement de filtre en toute sécurité.

Essai stérile isolateur STI principes de base
· mode de flux d'air unidirectionnel complet offrant une zone de fonctionnement aseptique supérieure
· le verre feuilleté de sécurité s'ouvre par le système de barre de pression d'air pour faciliter le chargement des matériaux
· le mode de flux d'air est un flux d'air recyclable ou un flux d'air unidirectionnel. Le mode de flux d'air unidirectionnel élimine rapidement les contaminants biologiques lors de la ventilation, le choix du mode de flux d'air circulant réduit le volume d'air prélevé et les exigences d'évacuation d'air dans la pièce lors du fonctionnement normal, de la régulation du système et de la stérilisation par désinfection
· système de filtre à haute efficacité d'alimentation et d'évacuation d'air de classe u15 remplaçable en toute sécurité pour l'utilisation de matériaux stériles toxiques ou non toxiques
Essai stérile isolateur STI caractéristiques du produit
· soudure monolithique en acier inoxydable 316L, grande transition d'angle d'Arc de cercle dans la cavité interne;
· test de pression selon la norme ISO 14644 - 7;
· conception anti - bactérienne gonflable, conforme aux exigences de la pharmacopée américaine USP niveau de propreté 6, performance d'étanchéité active et passive pour atteindre le niveau de sécurité alimentaire approuvé par l'audit de la FDA des États - Unis;
· le système de remplacement sûr des gants garantit que la contamination est remplacée en toute sécurité dans des conditions contrôlées;
· stérilisation désinfectante au peroxyde d'hydrogène (HPV) intégrée ou autonome, qui peut réduire efficacement la contamination par des substances biologiquement actives jusqu'à 6 fois;
· le système intègre la fonction de détection automatique de l'atténuation de la pression;
· surface intérieure et extérieure lisse et facile à nettoyer;
· Les filtres à haute efficacité de la classe u15 pour l'alimentation et l'évacuation de l'air permettent un remplacement sûr, et la conception de joints de colle intégrés offre une fonctionnalité et une étanchéité optimales;
· système d'essai aseptique intégré;
· le système d'éclairage est conçu à l'extérieur de la cavité de l'isolateur, facile à entretenir, faible production de chaleur, couverture complète à l'intérieur de la cavité;
· la configuration du système peut ajuster électriquement le support hydraulique de la hauteur 280mm, fournissant la hauteur confortable de l'opérateur;
· des accessoires sélectionnés tels que des enregistreurs de données, des moniteurs de particules biologiques et non biologiques peuvent être intégrés.
Mode de flux d'air



Spécifications techniques - Oui. Isolateur d'essai stérile (STI) et

Modèle

STI-2G_

STI-3G_

STI-4G_

Spécifications standard salle d'opération

1.2 m

1.6 m

2.0 m

Dimensions de la salle d'opération(largexProfondexHaute)

1.2 x 0.75 x 0.85 m

1.6 x 0.75 x0.85m

2.0 x 0.75 x 0.85 m

Dimensions extérieures

(largexProfondexHaute)

Comprend un support de hauteur réglable en bas (le plus bas)

1.2 x 1.1 x 2.2 m

1.6 x 1.1 x 2.2 m

2.0 x 1.1 x 2.2 m

Comprend un support de hauteur réglable en bas (le plus haut)

1.2 x 0.75 x 2.68 m

1.6 x 0.75 x2.68m

2.0 x 0.75 x 2.68 m

Hauteur du trou de gant (minimum)

1080

1080

1080

Hauteur du trou de gant (max.)

1360

1360

1360

Pureté de la cavité

La propreté de toutes les cavités est atteinteISOStandard Class 5Niveau de propreté (ANiveau)

Types de filtres à air haute efficacité - le - Admission d'air

ULPAFiltre à air ultra - efficace,U15Type, maille de protection intégrale, joint adhésif encastré

Efficacité de rétention du filtre à air haute efficacité - le - Admission d'air

999998%

999998%

999998%

Types de filtres à air haute efficacité - le - échappement

HEPAFiltre à air haute efficacité,H14Type, joint adhésif encastré

Efficacité de rétention du filtre à air haute efficacité - le - échappement

99997%

99997%

99997%

Luminosité

≥ 600 Lux

≥ 600 Lux

≥ 600 Lux

Le bruit

≤ 68 dBA

≤ 68 dBA

≤ 68 dBA

Matériaux isolateurs

Cavité de travail

316L

316L

316L

Cavité de maintenance

316L

316L

316L

Cadre de soutien

316L

316L

316L

Degré de polissage de l'isolateur

Extérieur du Cabinet

≤ 0,4 Ra

≤ 0,4 Ra

≤ 0,4 Ra

Intérieur du Cabinet

≤ 0,6 Ra

≤ 0,6 Ra

≤ 0,6 Ra

Maintenir l'extérieur de la cavité

0.6 Ra

0.6 Ra

0.6 Ra

Cadre de soutien

1.0 Ra

1.0 Ra

1.0 Ra







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